Datele publicate actualizate ale RevitalVision privind ambliopia

Mai jos este o revizuire actualizată a datelor publicate de RevitalVision privind ambliopia.

6 studii publicate au evaluat eficacitatea RevitalVision la pacienții cu ambliopie: 4 studii controlate randomizate și 2 studii cu un singur braț.

Iată o analiză sumară a datelor clinice.

2022 – Dezvoltarea și reabilitarea vederii (COVD)

Damaris et al. au evaluat eficacitatea RevitalVision la 45 de pacienți ambliopi adulți (cu vârste cuprinse între 8 și 48 de ani). Toți subiecții au fost supuși cel puțin 6 luni de terapie de ocluzie cu timp parțial, fără nicio îmbunătățire înainte de a începe programul de studiu. BCVA medie la distanță s-a îmbunătățit semnificativ de la 0,54 LogMAR la 0,32 LogMAR (P˂.001).

2022 – Jurnalul de medicină clinică

Zhong și colab. au evaluat eficacitatea RevitalVision la 25 de copii cu ambliopie de deprivare secundară keratoplastiei (vârsta 8,5-12 ani). Subiecții au fost repartizați aleatoriu în grupul de tratament, care a fost tratat cu patch-uri part-time plus programul de învățare perceptivă RevitalVision, și un grup de control, care a fost tratat doar cu patch-uri part-time. BCVA medie la distanță s-a îmbunătățit semnificativ în grupul de tratament de la 0,63 LogMAR la 0,32 LogMAR. 0,31 linii în grupul de tratament față de 0,02 linii în grupul de control. CSF s-a îmbunătățit semnificativ în grupul de tratament față de grupul de control(P = 0,001).

2021 – Neurologie și neuroștiințe restaurative

Battaglini et al. au evaluat eficacitatea RevitalVision la 6 pacienți adulți cu albinism și ambliopie bilaterală (vârsta 11-64), față de 6 subiecți cu vedere normală. Ambele grupuri au fost supuse programului de terapie RevitalVision. BCVA medie la distanță s-a îmbunătățit semnificativ în grupul de tratament de la 0,59 LogMAR la 0,38 LogMAR. 0,21 linii, fără nicio îmbunătățire în grupul de control (grup P = 0,01).

2013 – Oftalmologie clinică

Yalcin și colab. au evaluat eficacitatea RevitalVision la 99 de pacienți adulți cu ambliopie anisometropică (cu vârsta cuprinsă între 9 și 50 de ani), care au fost repartizați aleatoriu între 53 de pacienți care au urmat programul de terapie RevitalVision și 46 de pacienți din grupul de control, care au fost supuși unui antrenament vizual placebo, folosind jocuri pe calculator. BCVA medie la distanță s-a îmbunătățit semnificativ în grupul de tratament de la 0,42 LogMAR la 0,16 LogMAR. îmbunătățirea liniilor 0,26 LogMAR(P = 0,001), față de 0,08 LogMAR (nicio îmbunătățire) în grupul de control. CSF s-a îmbunătățit semnificativ în grupul de tratament 100% în sinusoida F.A.C.T, cu rezultate stabile la 8 luni după tratament.

2009 – Cercetarea viziunii

Polat și colab. au evaluat eficacitatea RevitalVision la 5 copii cu ambliopie (vârsta 7-8 ani) care nu respectau patch-urile sau la care patch-urile nu reușiseră în ciuda unei bune respectări. Pentru întregul grup, îmbunătățirea medie a BCVA a fost de 2,12 în liniile ETDRS. CSF s-a îmbunătățit semnificativ, revenind la limitele normale.

2004 – PNAS

Polat și colab. au studiat 54 de pacienți ambliopi adulți (cu vârsta cuprinsă între 9 și 55 de ani) randomizați pentru tratamentul RevitalVision sau pentru un program placebo de antrenament vizual. Acuitatea vizuală înainte de tratament în ambele brațe de studiu a fost de 0,42 LogMAR, iar aceasta s-a îmbunătățit cu 2,5 linii la 20/30 în grupul de tratament CRT, fără nicio îmbunătățire în grupul de control. În plus, în grupul de tratament s-a constatat o creștere de 100% a CSF în limitele normale. Aceste îmbunătățiri ale acuității și CSF au fost susținute după 12 luni.

În rezumat, cele 6 studii publicate demonstrează rezultate clinice semnificative din punct de vedere statistic privind îmbunătățirea vederii la adulți și copii mai mari cu ambliopie, dincolo de vârsta critică.

Un studiu randomizat controlat suplimentar pe adulți cu ambliopie este în curs de desfășurare la Centrul Medical Shamir din Israel, iar rezultatele pe termen mediu ale studiului au fost prezentate într-un poster la recenta întâlnire anuală 2023 a AAPOS, demonstrând efecte semnificative anti-suprimare, pe lângă îmbunătățirea BCVA și CSF.